Технологические преимущества и выгоды имплантатов RBB

  

  

• Распаковка файлов .dcm. Проверка качества и количества файлов.
• Конвертация файлов в stl формат трехмерного изображения  двух челюстей.
• Создание первичной stl модели индивидуального имплантата RBB. Низкая полигональность.
• Создание рабочей stl модели индивидуального имплантата RBB (мастер-модели). Высокая полигональность.
• Выделение контактных зон, разметка челюсти, расстановка размеров индивидуального имплантата RBB.
• Постановка stl моделей имплантатов планируемого диаметра в блок, постановка stl моделей зубов-антагонистов.
• Обработка контрольных томографических исследований, сравнительный анализ, составление отчета по клиническому случаю - 20 000 рублей РФ.
• Проведение гистоморфологического исследования биоплатат на этапе имплантации (официальный акт исследования) - 20 000 рублей РФ.

В случае создания первичной или рабочей stl моделей по клиническому случаю, не принятых к исполнению более 1 месяца, пользователь оплачивает работу инженера-моделиста: создание первичной модели - 5000 рублей РФ, создание рабочей модели - 3000 рублей РФ.

  

Отечественное сырьё и доля зависимости от курсовой стоимости валют

1. Материал для изготовления индивидуальных блоков RBB - забор материала проводится на территории Российской Федерации. Не зависит от курса. 
2. Очистка, подготовка, лиофилизация материала и получение блоков-заготовок - отработанная технология получения биоимплантатов «ЛИОПЛАСТ-С» позволяет получать заготовки блоков сериями в промышленных масштабах. Незначительно зависит от курса.
3. Программная среда для обработки данных 3Д-КТ и создания моделей блока RBB - комбинация бесплатных «открытых» программ и оригинальных программных продуктов с ежегодно обновляемыми ключами. Частично зависит от курса. 
4. Производственный комплекс для выпиливания блока RBB - Комплекс фрезеровки Roland (Япония). Применение отечественного аналога невозможно из-за его отсутствия. Зависит от курса.
5. Упаковка готовых индивидуальных блоков RBB - Крафт-пакеты производства Финляндии. Возможно использование отечественных аналогов. Ведется поиск вариантов. Зависит от курса.
6. Стерилизация индивидуальных блоков RBB - проходит на территории РФ. Не зависит от курса. 
7. Хранение данных о клиническом случае на сервере - на территории РФ. Не зависит от курса.
8. Фото/видео съёмка клинических процедур и обработка данных - Не зависит от курса.
9. Дополнительные компоненты: лекарственные препараты в аптеке. Зависят от курса, но возможен частичный выбор отечественных аналогов.

  

Критерии сравнения и точные показатели изделий	RBB	Аналоги
Постановка зубов-антагонистов, Постановка имплантатов в модель	+	-
Оригинальная запатентованная хирургическая и фармако- методика	+	-
Полная клиническая и маркетинговая поддержка врачей и пациентов	+	-
Обучение и практические семинары для начинающих и пользователей	+	-
Регистрация для оборота на территории Российской Федерации	+	-
Регистрация в Европе и США	-	+
Размеры изделия максимальные, мм	40*40*20	22*13*13
Возможность делать составные блоки по методике «пазл»	+	-
Локализация забора заготовки из донорского материала	Головка бедра	Пяточная кость/ Головка бедра
Фото/видео-фиксация всех этапов использования	+	-
Гистологические исследования после установки	+	-
Совместное планирование клинических случаев с врачом	+	-
Хранение всех данных о каждом случае на едином сервере	+	-
Наличие всех необходимых компонентов для использования технологии	+	-
Срок моделировки/изготовления, дней	2/14	7/90
Видеосъемка операции и изготовление демонстрационных фильмов	+	-
Время существования технологии в мире, лет	1	10

На основании официального каталога продукции Rev.: MXen-04/2014-12, информации о технологии Botiss Maxgraft и Bone Builder из источников Youtube.com и внутреннего маркетингового исследования на 01 августа 2015 года.

  

СПОСОБ ПЛАСТИКИ АЛЬВЕОЛЯРНОГО ОТРОСТКА ЧЕЛЮСТИ Патент 2616337 от 2016 года

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургической стоматологии, и используется для пластики альвеолярного отростка нижней челюсти перед выполнением дентальной имплантации.
Техническим результатом предлагаемого способа является снижение трудоёмкости операции, вероятности послеоперационных осложнений; повышение остеоиндуктивных свойств используемых для пластики материалов и улучшение качества новообразованной костной ткани.

Технический результат достигается тем, что перед операцией на основании компьютерной обработки результатов исследования пациента изготавливают индивидуальный аллогенный имплант в виде костного блока; во время выполнения  разреза и отслаивания слизисто-надкостничного лоскута с помощью шприца собирают излившуюся кровь, которую используют для обработки аллогенных материалов в трёх чашках Петри; подготавливают реципиентное ложе, выполняют его остеоперфорацию, собирая стружку из губчатой костной ткани; в первой чашке стружку смешивают с кровью и аллогенным костным порошком из деминерализованной пластинчатой костной ткани; размещают костный блок в реципиентном ложе, просверливают в нём  отверстия для винтов, а затем перемещают костный блок во вторую чашку, где пропитывают собранной кровью; в третьей чашке кровью пропитывают аллогенный костный порошок из деминерализованной пластинчатой костной ткани; медленно рассверливают каналы для винтов в реципиентном ложе; равномерно распределяют содержимое третьей чашки по поверхности костного блока, контактирующей с реципиентным ложем; фиксируют костный блок винтами; на наружную поверхность фиксированного костного блока равномерно наносят содержимое первой чашки и закрывают область пластики слизисто-надкостничным лоскутом.

Методика операции и рекомендации для врача-хирурга

1. Разрез выполняется с оральной стороны, чтобы первичное натяжение было достаточное. (В другом случае, если это представляется возможным, выполняется 2 вертикальных разреза и лоскут отслаивается «тоннельным» методом). Сразу же проводится забор крови из операционной раны шприцем и кровь собирается в 3 сектора чашки Петри.
2. Скелетирование лоскута проводится таким образом, чтобы надкостница максимально сохранилась на слизисто-надкостничном лоскуте. Остатки надкостницы удаляются с принимающего ложа альвеолярного отростка. 
3. Распаковка RBB блока, ориентация в акцептной зоне. Сверление через блок в акцептном ложе. Сбор всей живой костной крошки собранной при сверлении (с помощью стержневого инструмента или костной ловушки) и размещение в чашке Петри. 
4. Отделение блока и помещение в собранную кровь в чашке Петри на 4-5 минут. 
5. Скарификация и кортикотомия акцептного ложа со сбором всей живой губчатой кости в чашку Петри. 
6. Распаковка деминерализованного порошка, который приходит в комплекте с блоком. Разделение порошка на 2 часть в соотношении 1 к 2. 1 часть помещается в чашку Петри и смешивается с собранной живой костью и кровью. 2-я часть помещаются в чашку Петри и замешиваются только с кровью. 
7. Если кровь быстро сворачивается для разжижения костного конгломерата добавляется необходимое количество изотонического раствора. 
8. Деминерализованную кость из чашки Петри равномерно помещают тонким слоем в акцептное ложе и моделируют блок в ложе, фиксируют блок винтами необходимой длины параллельно для нетравматичной первичной фиксации. 
9. С наружной стороны блока размещают смешанный препарат из чашки Петри из клеток кости и денимерализованной кости.
10. Фиксируют края раны П-образными чаще двумя швами. Затем накладывают фиксирующие швы. Дополнительные прижимающие швы.
11. Швы снимаются через 2,5-3 недели. Также сочетается со схемой фармакотерапии, Патент №2631416 от 2017 года.

  

https://lyoplast.com/patents/_2 - Патент №2631416 от 2017 года.

Изобретение относится к стоматологии и может быть использовано у пациентов, при хирургическом лечении которых выполняют костную пластику.

Одной из основных целей реконструктивных остеопластических операций в стоматологии является повышение объема и прочности новообразованной костной ткани. Отрицательные результаты лечения не всегда можно объяснить неудачной техникой хирургического вмешательства. Нельзя недооценивать общее состояние организма пациента перед операцией и после неё, когда уже имеются или появляются негативные факторы, приводящие к слабой регенерации кости. В последнее время в стоматологии отмечается тенденция по учащению применения для пластики различных биоматериалов. Усилению их остеоиндуктивного и остеокондуктивного потенциала будет способствовать правильно подобранная медикаментозная терапия пациентов.

Известен способ лечения пациентов с атрофией альвеолярной части челюстей при остеопеническом синдроме, включающий предоперационную диагностику дисбаланса ремоделирования альвеолярной кости, предоперационную терапию, проведение операции и послеоперационную терапию. В этом способе коррекцию дисбаланса ремоделирования кости в предоперационном периоде проводят с помощью гормонозамещающей терапии и приема препаратов кальция.

Ограничения известного лечения состоят в том, что монотерапия препаратами кальция способствует напряжению секреции С-клетками щитовидной железы кальцитонина, что усугубляет дисбаланс ремоделирования кости. Отсутствует медикаментозное воздействие на улучшение трофической функции, микроциркуляции. 

 

  

1. Срезы компьютерного томографического исследования.

2. Картинки задания на изготовление индивидуального имплантата RBB.

3. 3D-модели (stl) челюстей, индивидуального имплантата RBB, будущих имплантатов, зубов.

4. Картинки отчета инженера-моделиста.

5. Фотографии операции и контрольных этапов.

6. Гистологические срезы контрольных этапов.

  

Маркетинговая поддержка пользователей технологии RBB

• Печатные материалы с описанием технологии и пошаговой инструкцией хирургической методики, фармакотерапией; схемами ведения пациента в пред- и послеоперационный период.
• Печатные материалы для пациентов с послеоперационными инструкциями, рекомендациями и назначениями, информацией для курящих пациентов и возможными последствиями операции.
• Интернет-страница о технологии на русском языке russianboneblocks.ru
• Фото и видеосъемка операций для создания обучающих и рекламных фильмов для врачей.
• Презентации для врачей-хирургов в стоматологических клиниках очно и в форме вэбинаров.
• Размещение видеороликов в сети Интернет и продвижение технологии в социальных сетях.

Клиническая поддержка и сопровождение пользователей технологии RBB

1. Консультация у врачей-пользователей или представителей технологии по планированию клинического случая.
2. Совместный анализ моделей индивидуального имплантата RBB c клиническими представителями.
3. Консультации по планированию и проведению операции установки индивидуального имплантата RBB.
4. Работа и клиническая поддержка при осложнениях.
5. Удаление индивидуального имплантата и гарантии.
6. Персональные образовательные программы для врачей-хирургов.
7. Демонстрационные операции для врачей.
8. Консультирование пациентов по технологии RBB.
9. Подробное документирование всех этапов работы (3Д-модели, фото, видео, гистологические препараты и др.).
10. Персональные образовательные семинары для начинающих и опытных пользователей технологии.

  

Уважаемый коллега! 

Мы составили этот курс для того, чтобы практикующие  специалисты знали и понимали физиологические механизмы, которые реализуются в процессе и после костной пластики, имплантации, манипуляций лечения пародонта: на этапах заживления послеоперационной раны на клеточном, молекулярном, биохимическом и генетическом уровнях. Мы ставим целью, чтобы после курса Вы могли себе ответить не только на вопрос «Что», а в первую очередь «Почему?» и «Как?».

В курс входят следующие области знаний:

1. Остеология. 2 дня. (входит в 2-х и 3-х дневные курсы).
2. Иммунология. 1 день. (входит в 3-х дневные курсы).
3. Пародонтология. 1 день. (входит в 3-х дневные курсы).
4. Фармакология. 0,5 дня. (входит в 3-х дневные курсы).
5. Пародонтальная хирургия. 1 день. (входит в 3-х дневные курсы).
6. Костная пластика и пластика десны. 2 дня.
7. Материаловедение. 1 день.
8. Стандартные и Индивидуальные решения «Лиопласт-RBB».  1 день. 

10 дней - Сертификационный курс Russian Bone Blocks. 450 000 рублей и 1 имплантат RBB бесплатно. 

Технология Российских Костных Блоков создана для врачей которые имеют уже хирургический опыт около 8-10 лет, врачей, которые знакомы с пластической хирургией мягких тканей полости рта, которые достаточно хорошо владеют навыками костно-пластических операций и операций хирургии десны.

Программа курса составлена так, чтобы постепенно освоить все необходимые области знаний которые понадобятся врачу для успешного работы с использованием решений Индивидуальных костных блоков RBB.

Очевидно, что для пациента существует целый ряд преимуществ который позволяет отделить технологию российских RBB от всех других решений, представленных в области реконструктивной хирургии полости рта и для увеличения объема костной ткани челюстей для последующего качественного протезирования.

Курс проводит Мария Александровна Носова, Опытный и квалифицированный врач-стоматолог-хирург-пародонтолог.

Ассистент-консультант Алексей Шаров, представитель технологии RBB в России.

Сегодня мы в городе Самаре и будем говорить об отечественном  инновационном продукте. Это биоимплантаты  «ЛИОПЛАСТ» (Lyoplast).

И поможет нам в этом Лариса Теодоровна Волова, доктор медицинских наук, профессор, академик РАЕ, директор ИЭМБ (института экспериментальной медицины и биотехнологий  Самарского государственного медицинского университета).

1. Лариса Теодоровна, здравствуйте, существуют ли в Вашем институте приоритетные направления?

В стенах ИЭМБ занимаются различными направлениями в области биотехнологий.  Свыше 30 лет мы работаем в области тканевых технологий, около 12 лет в области клеточных технологий  и 7 лет в области нанотехнологий. 

В частности, разработаны такие новые медицинские технологии, как хондропластика с использованием клеточно-тканевой трансплантации, использование клеточно-тканевых трансплантатов для регуляции процессов остеогенеза при замедленной консолидации и пародонтите, развитие персонифицированной медицины в биоимплантологиии фармакологии, разработка технологии получения и стандартизации культур клеток из стромы различных органов и тканей животных и человека и ряда других направлений.

Наши приоритетные направления: регенеративная медицина и критические технологии в медицине. У нас имеются три лаборатории: биохимии, иммунологии и морфологии. Биологический отдел имеет банк тканей и лабораторию культивирования клеток животных и клиническую лабораторию клеток человека. 

2. Какими качествами обладает Ваш Лиопласт?

Наш продукт является не только переносчиком клеток, но и биореактором, а также способен выполнять формообразующие генетические функции.

Аллогенные имплантанты из кадаверных тканей человека идеально подходят для реконструкции повреждённой опорно-двигательной системы, т.к. они не оказывают влияния на гомеостаз и метаболизм соединительных тканей и на функции систем жизнеобеспечения реципиента. Чего нельзя сказать о синтетических препаратах и ауто- и ксенопластики.

Аллогенные материалы, взятые у донора того же биологического типа после их специальной обработки практически полностью теряют свою антигенность и не оказывают негативного воздействия на организм, в который они помещены.

Они становятся матрицей (кондуктором) по отношению к диминерализованной кости (индуктору). Эти индукторы постепенно полностью рассасывается, а на их месте формируется новая собственная ткань пациента. В иных случаях трансплантант может является носителем остеоиндуктивных протеинов, которые стимулируют митогенез (деление) недифференцированных периваскулярных клеток в остеопрогенираторные клетки.

Наш материал известен за рубежом (прежде всего, в Испании, Италии, Германии) более двадцати лет назад. Однако длительная процедура вступления России в единое с ЕС правовое поле тормозила проникновение материала  на мировой рынок. Кроме этого, существовал министерский запрет на экспорт человеческой ткани.

Сегодня эти барьеры сняты и мы имеем несколько десятков контрактов с западными компаниями. А творческими и деловыми связями мы объединены с 60 регионами страны.

3. Почему Вы предпочитаете изготавливать биоимплантанты из тканей человека?

Трупный человеческий материал выглядит предпочтительнее по целому ряду факторов. Во-первых, это родной материал.

Во-вторых, проводимые исследования в этом направлении с человеческими тканями более 50 лет о всём мире позволили выявить наиболее характерные болезни и способы их нейтрализации. Чего нельзя сказать о тканях животных: коров, свиней, обезьян, лошадей.

Губчатый энцефалит и прочие заболевания встречаются у многих животных, а корова - вообще опасное животное, более чем у 80 % поголовья встречаются лейкозы. Методов анализа большинства заболеваний животных не существует, следовательно, не представляется возможным прогнозировать поведение животных тканей в человеческом организме.

В - третьих, на доноров законодательно (с 1992 года) распространяется презумпция согласия. То есть, не требуется разрешения у родственников на использование тканей скоропостижно скончавшегося человека в возрасте 18-60 лет, кроме случаев, когда имеется письменное заранее представленное несогласие.

Наконец, в-четвёртых, безопасность использования трупного человеческого материала обеспечивается 6-ю степенями предварительной очистки.

4. Как осуществляется отбор и очистка человеческого материала?

Отбор, самый тщательный и скурпулёзный, начинается с доноров. Больные и агонизирующие пациенты просто не рассматриваются.

Остальные доноры проверяются на вирусы (СПИД, гепатит и пр.). Трупный человеческий материал отбирается только у внезапно скончавщихся.

Отобранные образцы проходят 6 степеней очистки в основном физическими способами (механическим, ультразвуковым, вакуумным и т.п.).

В качестве химических средств используются только растворители, и то ограниченно. Готовый материал упаковывается и хранится при соответствующей температуре.  

5. В Европе и в США банки тканей предоставляют не только стандартные продукты, но и индивидуальные имплантаты. Как обстоят дела у Вас?

Помимо стандартных продуктов, например, в виде блоков, цилиндров, спонгиозного порошка или крошки ( минерализованной или деминерализованной) из губчатой формации костной ткани, мы производим около 100 вариантов индивидуальных продуктов за счёт предварительного сканирования нужной зоны. 

Например, фрагменты в виде диафизов бедра различных размеров или комбинации губчатой и компактной костной ткани в виде фрагментов большеберцовой кости.

6. Сколько людей заняты на Вашем производстве?

Не более 10 человек. Наше технологическое оборудование позволяет производить материал в промышленных объёмах.  

7. Какие технические новшества можно будет ожидать в недалёком будущем?

Выпиливание индивидуальных имплантатов для стоматологии.

Создание комбинированных клеточно-тканевых трансплантатов. Мы ещё только подступаемся к выращиванию зубов (смеется)...

8. Где и как можно ознакомиться более детально с Вашим продуктом?

Прежде всего на нашем сайте: lyoplast.com и у наших дилеров.

Лариса Теодоровна, спасибо Вам за обстоятельные пояснения, желаем Вашему коллективу дальнейших творческих успехов и до следующих встреч!